Fiktive Falldokumente
Lies D1 bis D4 der Reihe nach. Verwende die Dokumentkennungen auf deinem Arbeitsblatt.
D1 · Wareneingang und Fläschchenetiketten
Wareneingangsbeleg DEMO-RCV-26-007 · 17. September 2026
Alle Unternehmen, Unterlagen, Kennungen, Methoden und Werte in diesem Paket sind fiktiv. Das Beispiel bildet eine Dokumentenprüfung im Lehrlabor ab.
Das Labor erhielt drei Fläschchen in einer Sendung. Die zuständige Person übertrug die unten sichtbaren Felder. Die Bestandskennungen wurden beim Eingang vergeben. Weder Foto noch Packliste mit Zuordnung von Fläschchen und Charge liegen bei.
Auf kleinen Bildschirmen die Tabelle seitlich scrollen, um alle Spalten zu lesen.
| Etikettfeld | Fläschchen A | Fläschchen B | Fläschchen C |
|---|---|---|---|
| Material | TP-04 Lehrpeptid | TP-04 Lehrpeptid | TP-04 Lehrpeptid |
| Katalog | TP04-5 | TP04-5 | TP04-5 |
| Lieferantencharge | DEMO-TP-041 | DEMO-TP-042 | Unleserlich |
| Nennfüllmenge | 5 mg/Fläschchen | 5 mg/Fläschchen | 5 mg/Fläschchen |
| Bestands-ID beim Wareneingang | R-241 | R-242 | R-243 |
Erhaltene Dateien
D2 und D3 kamen mit der Versand-E-Mail des Lieferanten. D4 wurde intern separat weitergeleitet. Zu D4 fehlen Einsendeformular, Foto des Probenetiketts und eine Zuordnung zwischen Probe und Charge.
Entscheidungsregel für diese Übung
Erfasse ein Fläschchen als für die Übung dokumentiert , wenn Material und Charge zu einem COA passen und alle drei Ergebnisse ihre Kriterien erfüllen. Erfasse eine Zurückstellung wegen eines Ergebnisses , wenn ein passendes COA ein Ergebnis außerhalb seines Kriteriums enthält. Erfasse eine Zurückstellung wegen Rückverfolgbarkeit , wenn die Zuordnung von Fläschchen und Charge fehlt. Dokumentiere weitere Nachfragen getrennt.
Dies sind Dokumentationsstatus für den Unterricht. Sie beschreiben die in der Übung verfügbaren Belege.
D2 · Analysezertifikat des Lieferanten
Zertifikat DEMO-COA-041 · Revision 1
Fiktives Lieferantendokument. Für eine Unterrichtsübung erstellt.
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| Feld | Zertifikatseintrag |
|---|---|
| Aussteller | Example Teaching Materials Unit (fiktiv) |
| Material / Katalog | TP-04 Lehrpeptid / TP04-5 |
| Lieferantencharge | DEMO-TP-041 |
| Beschriebene Probe | Ein vom Aussteller aus Charge DEMO-TP-041 ausgewähltes Fläschchen |
| Prüfdatum / Ausstellungsdatum | 10. September 2026 / 12. September 2026 |
Prüfergebnisse
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| Merkmal und Methode | Angegebenes Kriterium | Berichtetes Ergebnis |
|---|---|---|
| Abgleich der intakten Masse · LC-MS, dekonvolutierte neutrale mittlere Masse | 1124,10–1125,10 Da | 1124,71 Da |
| Hauptpeak · RP-HPLC-UV, relative integrierte Fläche | ≥ 98,0 Flächen-% | 98,6 Flächen-% |
| Peptidgehalt · kalibrierter LC-UV-Assay gegen einen Referenzstandard | 4,50–5,50 mg/Fläschchen | 4,92 mg/Fläschchen |
Die Hauptpeakfläche wird durch die gesamte integrierte Fläche dieser LC-UV-Methode geteilt. Das Gehaltsergebnis stammt aus einem separaten kalibrierten Assay und wird in mg pro Fläschchen berichtet.
Die Ergebnisse gelten für die beschriebene Prüfprobe. Das COA dokumentiert die Chargenaussage des Ausstellers. Eine Bestands-ID des empfangenden Labors fehlt.
D3 · Analysezertifikat des Lieferanten
Zertifikat DEMO-COA-042 · Revision 1
Fiktives Lieferantendokument. Für eine Unterrichtsübung erstellt.
Auf kleinen Bildschirmen die Tabelle seitlich scrollen, um alle Spalten zu lesen.
| Feld | Zertifikatseintrag |
|---|---|
| Aussteller | Example Teaching Materials Unit (fiktiv) |
| Material / Katalog | TP-04 Lehrpeptid / TP04-5 |
| Lieferantencharge | DEMO-TP-042 |
| Beschriebene Probe | Ein vom Aussteller aus Charge DEMO-TP-042 ausgewähltes Fläschchen |
| Prüfdatum / Ausstellungsdatum | 10. September 2026 / 12. September 2026 |
Prüfergebnisse
Auf kleinen Bildschirmen die Tabelle seitlich scrollen, um alle Spalten zu lesen.
| Merkmal und Methode | Angegebenes Kriterium | Berichtetes Ergebnis |
|---|---|---|
| Abgleich der intakten Masse · LC-MS, dekonvolutierte neutrale mittlere Masse | 1124,10–1125,10 Da | 1124,55 Da |
| Hauptpeak · RP-HPLC-UV, relative integrierte Fläche | ≥ 98,0 Flächen-% | 99,2 Flächen-% |
| Peptidgehalt · kalibrierter LC-UV-Assay gegen einen Referenzstandard | 4,50–5,50 mg/Fläschchen | 4,32 mg/Fläschchen |
Die Hauptpeakfläche wird durch die gesamte integrierte Fläche dieser LC-UV-Methode geteilt. Das Gehaltsergebnis stammt aus einem separaten kalibrierten Assay und wird in mg pro Fläschchen berichtet.
Die Ergebnisse gelten für die beschriebene Prüfprobe. Das COA dokumentiert die Chargenaussage des Ausstellers. Eine Bestands-ID des empfangenden Labors fehlt.
D4 · Externer Laborbericht
Bericht DEMO-LAB-2651 · Revision 1
Fiktiver Laborbericht mit Weiterleitungsnotiz. Für eine Unterrichtsübung erstellt.
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| Feld | Berichtseintrag |
|---|---|
| Aussteller | Example Instructional Analytics (fiktiv) |
| Laborproben-ID | DEMO-EXT-714 |
| Referenz des Einsenders | TR-714 |
| Beschreibung beim Eingang | Ein Fläschchen mit Kennzeichnung TP04-5 |
| Lieferantencharge / Eingangs-Bestands-ID | Beide Felder leer |
| Eingangsdatum / Ausstellungsdatum | 18. September 2026 / 22. September 2026 |
Berichtete Beobachtungen
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| Merkmal und Methode | Berichtetes Ergebnis |
|---|---|
| Abgleich der intakten Masse · LC-MS, dekonvolutierte neutrale mittlere Masse | 1124,68 Da |
| Hauptpeak · RP-HPLC-UV, relative integrierte Fläche | 99,1 Flächen-% |
| Peptidgehalt in mg/Fläschchen | Außerhalb des Untersuchungsumfangs |
Das Labor nennt keine Akzeptanzkriterien und keine Konformitätsentscheidung. Es berichtet Ergebnisse für die erhaltene Probe DEMO-EXT-714.
Interne Weiterleitungsnotiz · 23. September 2026
„Ich glaube, das könnte Fläschchen B sein, weil es aus derselben Lieferung kam. Kannst du es B zuordnen?“
Weitergeleitet wurde nur der Bericht. Die Notiz enthält weder eine zeitnah dokumentierte Probenzuordnung noch ein Etikettfoto.
Fiktive Originalfallübung von COA Reading Room, Version 1.0. Übersetzung und zugängliche Webfassung: 12. November 2026. Nachnutzung unter CC BY 4.0. Lizenz und Quellenangabe