Documentos ficticios del caso
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D1 · Recepción y etiquetas de los viales
Registro de recepción DEMO-RCV-26-007 · 17 de septiembre de 2026
Todas las empresas, registros, identificadores, métodos y valores de este material son ficticios. El ejemplo representa una revisión documental en un laboratorio docente.
El laboratorio recibió tres viales en un envío. La persona responsable copió los campos visibles de abajo. Las ID de inventario se asignaron al recibirlos. No se adjunta fotografía ni lista de embalaje que vincule cada vial con un lote.
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| Campo de la etiqueta | Vial A | Vial B | Vial C |
|---|---|---|---|
| Material | Péptido didáctico TP-04 | Péptido didáctico TP-04 | Péptido didáctico TP-04 |
| Catálogo | TP04-5 | TP04-5 | TP04-5 |
| Lote del proveedor | DEMO-TP-041 | DEMO-TP-042 | Ilegible |
| Contenido nominal | 5 mg/vial | 5 mg/vial | 5 mg/vial |
| ID de inventario de recepción | R-241 | R-242 | R-243 |
Archivos recibidos
D2 y D3 llegaron en el correo de envío del proveedor. D4 llegó en un reenvío interno separado. D4 no va acompañado de formulario de envío, fotografía de etiqueta ni relación entre muestra y lote.
Regla de decisión del ejercicio
Registra un vial como documentado para el ejercicio cuando su material y lote coincidan con un COA y los tres resultados cumplan sus criterios. Registra una retención por resultado cuando un COA vinculado tenga un resultado fuera de su criterio. Registra una retención por trazabilidad cuando falte el vínculo entre vial y lote. Documenta por separado las solicitudes pendientes.
Son estados documentales para la clase. Describen la evidencia disponible en el ejercicio.
D2 · Certificado de análisis del proveedor
Certificado DEMO-COA-041 · Revisión 1
Documento ficticio del proveedor. Creado para un ejercicio de clase.
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| Campo | Entrada del certificado |
|---|---|
| Emisor | Example Teaching Materials Unit (ficticio) |
| Material / catálogo | Péptido didáctico TP-04 / TP04-5 |
| Lote del proveedor | DEMO-TP-041 |
| Muestra descrita | Un vial seleccionado por el emisor del lote DEMO-TP-041 |
| Fecha de análisis / emisión | 10 de septiembre de 2026 / 12 de septiembre de 2026 |
Resultados analíticos
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| Atributo y método | Criterio declarado | Resultado informado |
|---|---|---|
| Correspondencia de masa intacta · LC-MS, masa media neutra deconvolucionada | 1124,10–1125,10 Da | 1124,71 Da |
| Pico principal · RP-HPLC-UV, área integrada relativa | ≥ 98,0 % de área | 98,6 % de área |
| Contenido de péptido · ensayo LC-UV calibrado frente a un patrón de referencia | 4,50–5,50 mg/vial | 4,92 mg/vial |
El área principal se divide entre el área total integrada con este método LC-UV. El contenido procede de un ensayo calibrado independiente y se expresa en mg/vial.
Los resultados se aplican a la muestra descrita. El COA recoge la declaración del emisor sobre el lote. No indica la ID de inventario del receptor.
D3 · Certificado de análisis del proveedor
Certificado DEMO-COA-042 · Revisión 1
Documento ficticio del proveedor. Creado para un ejercicio de clase.
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| Campo | Entrada del certificado |
|---|---|
| Emisor | Example Teaching Materials Unit (ficticio) |
| Material / catálogo | Péptido didáctico TP-04 / TP04-5 |
| Lote del proveedor | DEMO-TP-042 |
| Muestra descrita | Un vial seleccionado por el emisor del lote DEMO-TP-042 |
| Fecha de análisis / emisión | 10 de septiembre de 2026 / 12 de septiembre de 2026 |
Resultados analíticos
En pantallas pequeñas, desplaza la tabla horizontalmente para leer todas las columnas.
| Atributo y método | Criterio declarado | Resultado informado |
|---|---|---|
| Correspondencia de masa intacta · LC-MS, masa media neutra deconvolucionada | 1124,10–1125,10 Da | 1124,55 Da |
| Pico principal · RP-HPLC-UV, área integrada relativa | ≥ 98,0 % de área | 99,2 % de área |
| Contenido de péptido · ensayo LC-UV calibrado frente a un patrón de referencia | 4,50–5,50 mg/vial | 4,32 mg/vial |
El área principal se divide entre el área total integrada con este método LC-UV. El contenido procede de un ensayo calibrado independiente y se expresa en mg/vial.
Los resultados se aplican a la muestra descrita. El COA recoge la declaración del emisor sobre el lote. No indica la ID de inventario del receptor.
D4 · Informe del laboratorio externo
Informe DEMO-LAB-2651 · Revisión 1
Informe y nota de reenvío ficticios. Creados para un ejercicio de clase.
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| Campo | Entrada del informe |
|---|---|
| Emisor | Example Instructional Analytics (ficticio) |
| ID de muestra del laboratorio | DEMO-EXT-714 |
| Referencia del remitente | TR-714 |
| Descripción recibida | Un vial marcado TP04-5 |
| Lote del proveedor / ID de inventario de recepción | Ambos campos vacíos |
| Fecha de recepción / emisión | 18 de septiembre de 2026 / 22 de septiembre de 2026 |
Observaciones informadas
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| Atributo y método | Resultado informado |
|---|---|
| Correspondencia de masa intacta · LC-MS, masa media neutra deconvolucionada | 1124,68 Da |
| Pico principal · RP-HPLC-UV, área integrada relativa | 99,1 % de área |
| Contenido de péptido en mg/vial | Fuera del alcance del informe |
El laboratorio no indica criterios de aceptación ni emite un dictamen de conformidad. Informa resultados de la muestra recibida DEMO-EXT-714.
Nota interna de reenvío · 23 de septiembre de 2026
«Creo que podría ser el vial B porque llegó en la misma entrega. ¿Puedes archivarlo como B?»
Solo se reenvió el informe. La nota no contiene una relación de muestras documentada en su momento ni una imagen de la etiqueta.
Caso ficticio original de COA Reading Room, versión 1.0. Traducción y presentación web accesible: 12 de noviembre de 2026. Reutilización bajo CC BY 4.0. Licencia y atribución